口溶膜的性能檢測項目

一、口溶膜的性能檢測項目介紹

口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯，若韌性和強度不夠，往往易發生撕裂斷裂。這就體現了力學性能的重要性。口腔膜劑的力學性能指標主要包括抗拉強度和斷裂伸長率，反映了膜劑材料在拉斷時截面上承受的最大應力值，以及膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值。

抗拉強度和斷裂伸長率的測試方法一般參照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的測定》：將膜劑裁切成5個長3cm，寬2cm的試樣，每個試樣采用口溶膜的性能檢測項目，選擇“拉伸強度"模式，拉伸速度為10mm/min，直至膜劑斷裂，儀器自動計算抗拉強度和斷裂伸長率。

二、口溶膜的性能檢測項目特點

為了提升口腔膜劑的力學性能，生產企業在制劑處方中加入一定比例的增塑劑，并適當增加膜劑的基本厚度。當然，口腔膜劑厚度也應控制在合理的范圍內，防止其過分延展造成藥劑分量不準。口腔膜劑厚度采用接觸式測量方法，首先儀器清潔測量頭，取寬100mm、無褶皺和其他缺陷的試樣放在測試臺上，開始測量。儀器自動計算試樣結果。

口溶膜物性性能檢測儀采用機械接觸式測量方式，嚴格符合標準要求，有效保證了測試的規范性和準確性。專業適用于量程范圍內的塑料薄膜、薄片、隔膜、紙張、箔片、硅片等各種材料厚度的精確測量，分辨率高達0.1微米。

三、口溶膜的性能檢測項目應用

TA.XTC-20口溶膜的性能檢測項目是最新研發的一款專業適用于口溶膜性能檢測的儀器，該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、醫療貼劑、保護膜、離型紙、復合膜、薄膜等相關產品的剝離、拉斷等性能測試。該儀器根據國家相關標準研發生產,采用進口絲杠進精密傳動,精度高。與傳統劑型（如片劑、膠囊和糖漿）相比，口腔膜劑具有許多不可替代的優勢，隨著劑型的發展，將會有更多藥物用于口腔薄膜給藥。膜劑良好的機械性能對于膜劑的完整性和劑量的準確性至關重要。通過科學的性能檢測能實現膜劑性能的合理控制，對于口腔膜劑的進一步發展具有積極的意義。

四、口溶膜的性能檢測項目參數

1.力量精度：0.0001g，可使用標準砝碼進行力量校正。

2.位移精度：0.0001mm，測試臂移動距離：400mm；

3.檢測速度：0.001~50 mm/s，速度解析度：0.001mm/s.

4.數據采集率：不低于500組/秒，每組4個通道同時讀取。

5.測試方法：單次測試、 測試，全質構測試等，數據分析時，用戶可直接指選所要的參數，內置軟件即可自動計算結果。

6.儀器操作：（1）實驗過程通過7.0英寸大觸摸屏完成；（2）通過軟件操作，數據直接呈現，無需編程。

7.實時顯示：屏幕顯示實時變化曲線，曲線含有標度，可放大縮小查看曲線。用戶直觀看到檢測數據的變化。

8.結果分析：可選配觸摸屏上自動進行曲線的結果分析。具有檢測數據保密功能。

9．安全措施：數據可緊急停止、上下極限控制裝置、力量感應元過載保護。

10.售后服務要求:儀器免費保修1年，免費安裝、培訓，直至能熟練獨立操作，終身維護。

11.配置要求：質構儀主機（可選配觸摸屏）、探頭轉換器、探頭、備品配件包、應用方法庫、操作手冊等。